中国药典（2015版）纯水相关解读

  采用经校正过的仪器对水系统进行在线监测或离线实验室测定。在线监测可方便地对水的质量进行实时测定并对水系统进行实时流程控制；而离线测定则有可能带来许多问题，例如被采样、采样容器以及未受控的外因（如有机物的蒸气）等污染。显然，在线监测水中总有机碳（TOC）含量的方法是受到推荐的，这一点和美国FDA的PAT倡议一致（PAT，是Process Analytic Technology的简称）。中国药典虽未对TOC检测技术做严格限制，但USP明确规定检测方式一定要通过基于完全氧化法设计原理的分析仪器或设备来进行。乐枫新推出的Genie纯水产品系列，中央纯水设备系统Super-Genie系列以及带有TOC检测系统的纯水产品，均采用

  在检测实验中，根据不同的实验要求，需要用不同级别的纯水：电感耦合等离子体质谱法：使用去离子水（电阻率应不小于18Mcm)，也就是GB33087所要求的高纯水；离子色谱洗脱液制备：同样使用去离子水（电阻率应大于18Mcm)；ICP-MS、HPLC、IC等仪器分析：对水要求极高，应该使用超纯水；一些试剂配置：能够正常的使用GB6682所要求的二级水或者三级水。乐枫的Genie G可以同时生产EDI二级纯水和超纯水，Genie U配置水箱循环可以生产三级纯水和超纯水，完全药厂检测实验室的综合用水需求。新的Genie产品采用了无线连接的创新技术，全程追溯，全方位监控。而且Genie G 和Genie U可以一机两水，方便使用，节省空间。

  一般纯水系列新产品主要是采用反渗透、EDI、离子交换等纯化技术，因此，虽然其产水水质能够符合注射用水及灭菌注射用水的理化指标，但是药典规定注射用水及灭菌注射用水一定要采用蒸馏的方法制备，因此普通的实验室纯水设备（不含有蒸馏步骤的），其产水均不能被直接用作生产注射用水及灭菌注射用水。需要指出的是，乐枫的Super-Genie、Genie产水全部符合药典中对纯化水的理化规格及制备方法的规定，还是能在药厂及其他相关单位中作为纯化水的生产设备的。

  上海乐枫生物专门干高端水纯化和实验室分离纯化产品的研发、设计和制造，致力于，为生命科学和生物技术提供精锐品质、高的附加价值的创新产品。乐枫产品线包括实验室纯水设备系统、密理博纯水兼容耗材和实验室分离纯化过滤产品。成立十年，乐枫创立出了自己的品牌RephiLe（瑞枫），拥有30多项专利和多个软件著作权。产品销往全球近90个国家和地区。更多 RephiLe 产品信息，请登陆：乐枫官网

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